临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 目视管理能起到什么样的作用？

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问 什么是5s管理？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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