ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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溶解度参数如何计算/测量？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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清洁验证如何实施风险评估

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问 传递窗必须设置压差

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问 精益生产管理怎么做？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 什么是物料平衡与收率

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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问 目视管理能起到什么样的作用？

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