罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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地标线是如何使用的？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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问 什么是抽样方案？

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问 什么是抽样系统？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 抽样如何确定AQL？

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问 什么是抽样方案的两类风险？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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