进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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