纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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食品生产过程进行验证如何做？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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