新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 饮用水是否需要质检

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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