纯化水再验证周期是多长时间？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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如何检验验证产品的安全？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 饮用水是否需要质检

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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