企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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纯化水罐下方的总排水用检测么？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 何时进行方法确认?

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问 作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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