关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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临床试验中多中心研究是什么？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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