水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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CHO表达系统有哪些优点？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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可追溯性系统包括哪些内容

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系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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