一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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