自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 什么 PCPA 评审?

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