食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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可追溯性系统包括哪些内容

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方法的性能参数有哪些?

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常见的铸造缺陷有哪些？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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