适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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临床试验协调员的角色是什么？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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关于放射性药品立项的法规要求

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 什么是临床试验？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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