何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 什么是EDC

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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