申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 什么是质量意识？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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