栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

4266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

2697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

2476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

1475 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

3012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

4711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

5426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

4363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

3451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

5018 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何全方位控制产品质量？

5823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么 PCPA 评审?

9287 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 中层管理者的质量职责有哪些?

3469 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量控制都包含哪些内容？

7300 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 可追溯性系统包括哪些内容

8277 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

3879 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

3400 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理学有哪些重要概念?

3385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FAT和 SAT分别指什么？

14201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

2892 浏览 2 关注 1 回答 0 评论