压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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何为药物敏感性试验？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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