直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

4124 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

5172 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

2756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

2885 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

4835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

2730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

3110 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

513 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

2782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

4845 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

5348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

1684 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

4151 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

5806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

2873 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

4470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

11884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

2730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检测OOS调查流程是什么

3998 浏览 2 关注 1 回答 0 评论