医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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问 大米品质执行的标准有哪些

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