医用口罩产品技术要求是什么 - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

3243: 浏览

医用口罩产品技术要求是什么

检验测试

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

呵呵呵二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2020-04-10 10:05

1、医用防护口罩

1）过滤效率：在空气zhidao流量（85±2）L／min条件下，对空气动力学中值直径（0．24±0．06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95％，即符合N95（或FFP2）及以上等级。

2）吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343．2Pa（35mmH2O）。

2、医用外科口罩

1）过滤效率：在空气流量（30±2）L／min条件下，对空气动力学中值直径（0．24±0．06）μ内m氯化钠气溶胶的过容滤效率不低于30％；

2）细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0．3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95％；

3）呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29．4Pa。

需要进行灭菌的话，还需检验产品无菌性，灭菌方式选择环氧乙烷灭菌，还需检测EO、ECH残留。

赞同 0 0评论

关于作者

: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

35: 回答

20: 文章

966: 问题

问题动态

发布时间: 2020-04-10 10:04

更新时间: 2020-04-10 10:05

关注人数: 2 人关注

相关问题

如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？: 6299 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科印模材料产品注册单元应如何划分: 2685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何区分医用计算平台可与通用计算平台？: 1252 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？: 1656 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？: 2050 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？: 3437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？: 1054 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？: 2940 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？: 3840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？: 1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问检测报告出错了能改吗？应该怎么改？: 3180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问检出限与定量限有何区别？: 4128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？: 2839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问一次性使用引流管产品的检测要求有哪些: 3110 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测: 2846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？: 2893 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问体外诊断试剂生产，半成品成品检验项目设置的问题: 8456 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问纯蒸汽的三项指标测试是什么？: 2269 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 OOS、OOT和偏差的区别?: 19503 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？: 13047 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2025 粤ICP备2023143277号-1