有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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气相色谱分流比是什么意思

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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COA品质检验报告是什么?

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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