是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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问 如何选择起始物料？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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