注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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IPQC在制程控制中的作用？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 如何收集不良事件？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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