医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 什么是EDC？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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