什么是制程能力？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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什么是工艺验证

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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什么是药品中的元素杂质？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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