医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 技术文件的目的是什么？

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