要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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