临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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如何检验验证产品的安全？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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