第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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