列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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