液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

529 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

940 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

7989 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

1920 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

1045 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

3011 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

2907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

3290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

1506 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

1348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

4951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

2961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

2734 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

2829 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

3744 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

2575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

2899 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

2046 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

2286 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

7237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论