血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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EMDN是如何建立的？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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