检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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