纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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