纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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