敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 关于产品包装发货的问题

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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