原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

2910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于注册检批次的产品检验的问题？

904 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

1098 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一个产品是否允许有两个原材料供应商？

2766 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

1228 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

2679 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

2564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

2175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

2559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量特性数据常用的分层方法有哪些？

2937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

6850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

1893 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 什么是盲法试验？

3878 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

1005 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

1726 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

2649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 委托生产和委托加工有什么区别？

7963 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

2187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

2300 浏览 2 关注 1 回答 0 评论