当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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如何处理旧版试验方案？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 单向风速怎么测试？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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