泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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什么是医疗器械临床试验？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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