医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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