食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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过程业绩和质量目标有何关系？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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