由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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为什么需要集成测试integration tests？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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为什么常用95%的置信水平？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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为什么必须进行方法确认?

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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