一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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NOM认证产品范围？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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