CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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关于进口产品多个包装厂的申报

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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NOM认证产品范围？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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