冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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原吸基线不稳，试了许多办法，都不行。是火焰，静态的。

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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