非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

3455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

1897 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

4023 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

1824 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净室温湿度怎么验证检测

5914 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

1888 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

1509 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

3294 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

2629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

4185 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

2764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pH计的校准要求

6042 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

9249 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水回水温度低于标准要排放？

1653 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

6302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

1894 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

6731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 温度探头无线的好还是有线的好？

2585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论