哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 pH计的校准要求

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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