同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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