国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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表达系统的选择依据是什么？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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计算机系统多久需要验证？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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