EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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EDC系统花费高，没必要？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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如何进行PLC系统的验证？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 水系统可以停吗

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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