美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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